شرکت گیلیاد دو مطالعه فاز سوم بالینی را برای داروی تحقیقاتی ضدویروسی خود، با نام رمدسیویر (Remdesivir) در بزرگسالان مبتلا به بیماری COVID-۱۹ شروع کرد. این موضوع پس از آن اعلام شد که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست ثبت داروی تحقیقاتی جدید را از سوی این شرکت برای درمان کرونا پذیرفت و بررسی کرد.

این مطالعات برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی دارو، به صورت تصادفی‌شده و با مشخص بودن نام دارو، در چند مرکز بر روی حدود ۱۰۰۰ بیمار انجام خواهد شد. دو رژیم درمانی پنج روزه و ده روزه برای این داروی تزریقی آزمایش خواهد شد.

این مطالعات بالینی عمدتاً در مراکز درمانی کشورهای آسیایی تحت تاثیر شیوع گسترده کرونا انجام خواهد شد. از ماه مارس میلادی مراکزی، از کشورهای دیگر که موارد ابتلای تاییدشده بالاتری دارند، به این مطالعه افزوده می‌شوند.

یکی از این مطالعات حدود ۴۰۰ نفر از بیماران با علائم بالینی شدید بیماری کروناویروس جدید را عضوگیری کرده است، همزمان با مطالعه دوم که ۶۰۰ بیمار دارای علائم بالینی متوسط را دربرمی‌گیرد.

علاوه بر درمان استاندارد، شرکت کنندگان در روز نخست درمان یک دوز ۲۰۰ میلی گرمی از دارو را دریافت می‌کنند. هر دو مطالعه، بهبود بالینی را به عنوان هدف اولیه خود ارزشیابی می‌کنند. هدف اولیه در مطالعه اول، با عادی شدن وضعیت تب و اشباع اکسیژن اندازه‌گیری می‌شود. مطالعه دوم براساس نسبت بیماران مرخص شده تا روز ۱۴ این هدف را ارزیابی خواهد کرد.

آغاز مطالعات فاز سوم یک روز پس از آن رخ داد که انستیتوی ملی سلامت در ایالات متحده مطالعه دیگری را درباره همین دارو در دانشگاه مرکز پزشکی نبراسکای آمریکا اعلام کرد.

دو مطالعه با هدایت بیمارستان دوستی چین و ژاپن از قبل در استان هوبای چین یعنی مرکز اپیدمی در چین درحال اجراست.

منبع: Clinical trials arena